亚洲人成网正在播放∨a_尤物精品欧美日韩精品_深夜成人福利视频_大香蕉一级色片_国产在线视频国产永久_九九在线视频观看精品_亲大胸吻胸添奶头gif动态图_国产丝袜欧美日韩综合

EN

職業發展

醫療器械及體外診斷試劑質管經理
崗位職責:
1、負責醫療器械經營許可證辦理;負責公司原材料、過程、成品的檢驗工作及相關記錄的填寫、整理、匯總,定期對質量信息進行分析上報;參與生產過程確認及驗證活動;
2、協助組織公司質量管理體系的審核,包括內審,外審,飛檢,管理評宙等;
3、負責公司整體醫療器械資質管理、維護;負責對質量信息上報、分析、匯總;對內、外審不符合項,不合格品、CAPA,重大質量問題跟進整改;
4、負責供應商醫療器械產品資質管理、維護;負責產品質量管理;
5、負責質量信息收集,協助本部門質量召回、質量查詢;協助開展質量管理教育和培訓;
6、按要求完成個人崗位QA驗證或者QC檢驗方面的各項工作;異常及時報告,協助完成崗位異常處理,并避免相同異常重復;
7、嚴格執行崗位相關的質量文件要求并根據需求修訂相關文件;確保崗位內部其他工作按計劃執行,并及時提交個人工作報告;
8、按照技術文件的規定,做好質量檢查工作;.負責公司質量管理體系在生產現場及各部門的實施、推行效果的檢查和評估工作,協助各部門規范運行,確保日常生產合規性;
9、根據體系和流程需求制定相應的作業指導書和操作規范,具備文件和記錄的編寫能力,負責質量文件和記錄的發放管理及回收存檔;
10、配合公司產品的注冊工作,包括注冊檢驗、臨床試驗及產品注冊進度跟進等。

任職條件:
1、本科及以上學歷。醫藥、生物、醫療器械類等相關專業優先考慮。有體外診斷試劑質管經驗者優先;
2、熟悉ISO9001/13485任一體系,有內審員證書優先;
3、熟悉品質管理的基本工具,具有獨立策劃質量項目的能力和經驗,如體系流程的建立、維護、優化經驗,質量改善項目,質量培訓項目;
4、有責任心,對待工作能夠認真負責。
查看更多
免疫學背景研發科學家
崗位職責:
1、負責項目的研發試驗、記錄研發數據;負責新產品研發、現有產品升級;
2、對所負責產品穩定性、生命周期的維護;
3、負責研發及項目中的文獻查找、方案設計、項目管理和解決出現的問題,帶領技術人員按照時間節點完成公司所安排的研發及CRO項目,撰寫結題報告、SOP和專利,定期及主動向上級口頭及書面匯報總結工作;
4、組織搜索原料或產品開發的技術信息,對研發項目的技術可行性進行研究,指導研發技術人員制定項目的技術路線,開發計劃及實驗方案;
5、根據原料或產品的研發戰略,優化技術細節,尋求技術突破,對產品存在的問題進行關鍵技術的攻關;
6、在原料或產品研發過程中,制定和設計實驗方案、掌握實驗進度,指導研發技術人員,確認實驗結果,提交階段性技術研發成果;
7、負責對行業新技術進行分析,對相關技術文獻進行查閱、撰寫和申請相應的專利。工藝改進,推進產品研發戰略的實施;
8、根據研發戰略需要,完成上級臨時交辦的任務。

任職條件:
1、獲得生物學、醫學等相關領域的碩士及以上學位,具有免疫組化、免疫熒光等相關的免疫學背景;
2、熟練掌握細胞培養、DNA/RNA提取、PCR、RT-PCR、Western、免疫組化實驗等實驗技能;
3、能夠獨立設計和開展實驗,并準確分析各種儀器產生的數據。
查看更多

Panel

定制服務

COPYRIGHT?杭州茵菲多組學生物科技有限公司 版權所有 浙ICP備2024079019號-1